国产极品久久久丨亚洲人成色7777在线观看不卡丨亚洲日韩国产中文其他丨久久成人高清丨5月婷婷6月丁香丨外国av在线丨太深太粗太爽太猛了视频免费观看丨菲律宾av丨精东粉嫩av免费一区二区三区丨国产精品久久国产丨成年人在线观看视频网站丨wwwav网址丨一级片在线免费丨日本黄色免费网址丨a级港片免费完整在线观看丨久久久亚洲国产精品麻豆综合天堂丨国产人妻人伦精品欧美丨欧美人与性动交a欧美精品丨免费在线你懂的丨国产欧美精品丨狼人综合av丨乱人伦人妻中文字幕在线丨亚洲黄站丨杨思敏全身裸体毛片看丨国产精品色婷婷亚洲综合看

一、生產企業概況

根據國家藥品監督管理局公開信息統計，2015年至2018年，持有第二類和第三類骨科植入物產品注冊證(創傷、脊柱和關節)的國內生產企業共193家，國外生產企業共224家。其中國內生產企業主要集中在江蘇(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

二、注冊證獲批情況

1、總體情況

根據國家藥品監督管理局國產器械、進口器械數據查詢統計，2015年至2018年共有1079張第二、三類國產骨科植入物及相關手術器械注冊證獲批，其中2015年257張注冊證獲批，2016年304張注冊證獲批，2017年356張注冊證獲批，2018年162張注冊證獲批;同期共有983張第二、三類進口骨科植入物及相關手術器械注冊證獲批，其中2015年296張注冊證獲批，2016年290張注冊證獲批，2017年286張注冊證獲批，2018年111張注冊證獲批。

2、國產情況

在國產骨科植入物注冊證方面，2015年至2018年，約85%的生產企業(163家)獲批注冊證的數量不超過10張;約10%的生產企業(20家)獲批注冊證數量為11-20張;約5%的生產企業(10家)獲批注冊證數量超過20張。創傷類注冊證獲批數量最多，占比約為59%;脊柱類與關節類次之，占比約分別為22%和19%。

3、進口情況

在進口骨科植入物注冊證方面，2015年至2018年，208家生產企業獲批注冊證的數量不超過10張;5家生產企業獲批注冊證數量為11-20張;11家生產企業獲批注冊證數量超過20張。脊柱類和關節類注冊證獲批數量最多，均占比約為37%;創傷類次之，占比約為26%。

三、市場狀況

2018年國內骨科植入物市場銷售收入約為218億元，相較2017年的190億元銷售收入增長率約為15%。

1、創傷

隨著我國城市現代化建設進程加快，公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會，低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低，國產生產企業眾多，國產創傷產品價格優勢明顯，加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升，因此在該領域國產化效果最為顯著。2018年進口創傷植入物銷售收入增長率平均約為5%，約占整個國內創傷植入物市場35%的份額，以三級醫院為主要市場;2018年國產創傷植入物銷售收入增長率平均約為16%，約占整個國內創傷植入物市場65%的份額，以一級、二級醫院為主要市場。

2、脊柱

脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長，早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展，并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展，越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢，占據主要市場份額。2018年進口脊柱植入物銷售收入增長率平均約為9%，約占整個國內脊柱植入物市場54%的份額，以三級醫院為主要市場;2018年國產脊柱植入物銷售收入增長率平均約為18%，約占整個國內脊柱植入物市場46%的份額，以二級、三級醫院為主要市場。

3、關節

人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素，早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升，制造工藝及質量控制接近歐美水平，國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。2018年進口人工關節植入物市場銷售收入增長率平均約為14%，約占整個國內人工關節植入物市場61%的份額，以三級醫院為主要市場。2018年國產人工關節植入物市場銷售收入增長率平均約為30%，約占整個國內人工關節植入物市場39%的份額，以二級、三級醫院為主要市場。整個人工關節植入物市場明顯受益于中國人口老齡化的影響，銷售收入增長率遠高于創傷、脊柱植入物。

四、市場前景

根據Ortho World統計，全球骨科市場銷售收入近5年來基本上以3%-5%的速率增長。2017年全球骨科創傷、脊柱、關節三類植入物市場銷售收入總和約為341億美元，比2016年增長3.2%，其中創傷類銷售收入約69億美元，比2016年增長4.6%;脊柱類銷售收入約91億美元，比2016年增長2.2%;關節類銷售收入約181億美元，比2016年增長3.2%。在上述統計的骨科市場里，美國占61%的市場份額，歐洲、中東和非洲占25%，亞太占9%，其他地區占5%。亞太地區2018年至2022年有兩位數的增長潛力，美國將繼續維持個位數增長。

綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2019年至2024年，中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發展空間巨大。